Kalite Politikamız

Kalite

Her ürüne göz atıyoruz

Üretimimizde her bir aşama kalite kontrol sistemimizin bir parçası olarak incelenir. Disposet, uluslararası düzeyde belirlenmiş GMP Kılavuzlarına (İyi Üretim Uygulamaları) göre üretim yapmaktadır.

Ürünlerimiz modern üretim tesislerinde temiz oda koşullarında ve onaylanmış üretim süreçlerine göre özenle üretilmektedir. Bunlar, kullanılan tüm malzemelerin proses içi kontrollerini ve izlenebilirliğini içerir. Bir Disposet müşterisi olarak, her zaman ürünlerimizin kalitesine güvenebilirsiniz.

  • EN ISO 13485: 2003 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi
  • EN ISO 9001: 2000 Kalite Yönetim Sistemi
  • EN 14001 Çevre Yönetim Sistemi
  • CE sertifikası 93/42 / eEC Cihaz Direktifi

Altyapı

  • Yaklaşık. 4000 m2 kapalı alan
  • Üç bağımsız Sınıf 10.000 temiz oda; tamamı yaklaşık 600 m2
  • Sınıf 100, Laminer Akış Kabini
  • Doğrulanmış Dahili Sterilizasyon Tesisi
  • Her temiz odada otomatik paketleme sistemleri
  • PE / PP Ekstruder ve PU / PVC Ekstruderler
  • Enjeksiyon Sistemleri; Hem dikey hem yatay

Ar-Ge

  • Atravmatik solunum entübasyon sistemi için Patentli ve Benzersiz Tasarım
  • Ayarlanabilir iç hacme sahip bir solunum devresi için Patentli ve Benzersiz Tasarım.
  • Kulak İlaç İdaresi Tüp tasarımı
  • Kalp kapağı tamiri için yeni halka tasarımı
  • Klempsiz aort cerrahisi sütür bölgesi sisteminin tasarımı
  • Endoskopik Safen Ven kaldırma aparatı tasarımı